内分泌干扰化学

2011年内分泌干扰化学品评价

SIN链表2011年的重点是确定干扰内分泌化学物(EDCs)为等价关注级物质,逐例识别

起始点是欧盟委员会内分泌干扰物数据库,该数据库是根据“内分泌干扰物社区策略”开发的。数据库由553种物质组成,这些物质已被评价内分泌干扰潜力

仅选择属于第1类或第2类的物质并有EDC属性证据-留下319种物质去除非REACH相关物质和物质后,如农药或主要中间用途化学品,41种物质留作科学评估

ChemSec委托内分泌干扰交换TEDX,由Theo Coborn教授创建,Carol Kwiatkowski博士任执行董事过程包括文献搜索、初始筛选、抽象审查、选择研究、数据录入验证和内部同级审查,2010至2011年期间进行

PubMed对每一种化学物进行全面文献搜索通用方法应兼容并包,使用内分泌、荷尔蒙和受体等术语,并使用内分泌活动所涉多器官术语少数化学物在PubMed上很少发现信息,在ScienceWe和toxLine上额外搜索

千方百计选择最科学强研究未使用适当控制条件或文本或表有前后不一的研究未选择没有发现无效结果直接与另一项研究重大结果相冲突的研究高剂量研究测量总端点器官权重)中死亡率过大不选仅有高剂量研究并有内分泌效果证据(非毒效)的化学品例外

此外,在有些情况下,只在研究最低剂量时发现效果此类研究经过仔细评价,不单因这个原因拒绝研究,因为已知内分泌相关效果显示非单调剂量响应

选择有足够证据识别为高度关注物质的工作由ChemSec牵头,外部科学家和毒理学集团支持。

官方REACH指导文件,内容是如何识别同等关注水平SVHCs并编写附件十五档案指导编写附件十五档案自2007年6月起使用SVHC评估基础

指导文件和为欧洲联盟委员会数据库开发定义以及外部EDC专家建议被用作评估基础仅考虑TEDX仔细选择的研究,如上所述。建立可靠强健数据集,至少三项研究被认为必要,最少两次在Vivo内研究,有资格深入评估

采用这一方法并随后评价后,发现22种物质有强健证据可被视为内分泌干扰物质,并随后于2011年增入SIN链表

ChemSec初始筛选数源疑情EDC, 包括科学论文、报告、优先级表从总列表中删除已登录SIN链表的物质,结果产生超过1000种物质

切姆西特考虑使用这些物质表示消费者使用定义为产品类型相关物质选列表中存在的物质约100种物质优先排序,同科学家讨论并首次筛选时,选择25种物质进行全面评价

ChemSec委托内分泌干扰交换TEDX,由Theo Coborn教授创建,Carol Kwiatkowski博士任执行董事

文献搜索在PubMed中进行PubMed结果产生少于500记录后,用公共名称、常用同义词和CAS#科学网额外搜索搜索过程识别记录后上传在线系统审查软件程序筛选。两位独立审查者通过审查抽象标题筛选所有文章的相关性

阅读并提取数据输入数据库后交叉检验精度所有文章均由两位审核员独立评审两位审查者讨论了数据记录的差异或排除研究问题。必要时咨询第三审查者

全部维沃研究类实验动物和流行病学研究)使用OHAT开发的调查问卷评估偏向风险两位独立评审员回答适用问题并注明每个回答的理由问题设计取研究设计、分析和报告偏差面向试管内研究、统计方法问题报告、供资和实验室条件都得到了解答

所研究模型归纳和分类每种化学结果人型动物体外效果分类逆向性,并逆向性)Vivo端点使用研究质量归纳人畜研究,然后apli电缆体外发现和证据评估用于支持Vivo模型

sIN链表的最后判定时,ChemSec评价基础是TEDX摘要以及与当局、非政府组织和研究机构专家的讨论决策过程还考虑到最近关于识别和评估EDC的报告。

专家咨询组和欧盟委员会联合研究中心文件“与内分泌干扰物质识别和特征相关的关键科学问题”建议,在讨论现有证据时考虑了以下方面: